Accident thérapeuthique à Rennes

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Une personne est en état de mort cérébrale et cinq autres ont été hospitalisées au CHU de Rennes à la suite d'un accident grave au cours d'un essai clinique réalisé par un établissement privé autorisé, a annoncé vendredi le ministère de la Santé.

Le ministère a été informé jeudi soir de cet accident survenu lors "d'un essai mené sur un médicament pris par voie orale, en cours de développement par un laboratoire européen". Tous les volontaires participant à cet essai ont été rappelés.

Après avoir confirmé l'accident thérapeutique près de Rennes, la ministre de la Santé Marisol Touraine a annoncé qu'elle se rendrait sur place dans l'après-midi. Selon Ouest-France, elle donnera une conférence de presse à 14h30.

Une enquête est ouverte au pôle santé du parquet de Paris après l'accident lors d'un essai thérapeutique.

Cet essai a été réalisé dans un établissement privé autorisé, spécialisé dans la réalisation d'essais cliniques, dans le but d'évaluer la sécurité d'emploi, la tolérance, les profils pharmacologiques de la molécule testée.

L'Inspection générale des affaires sociales (IGAS) est saisie afin de mener une inspection sur l'organisation, les moyens, et les conditions d'intervention de cet établissement dans la réalisation de l'essai clinique.

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