Demande d’examen ou d’autorisation du vaccin russe anti-Covid dans l’UE: Spoutnik V met les points sur les i

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Vaccin Spoutnik V, image d'illustration - Sputnik Afrique, 1920, 17.02.2021
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Alors que l’UE déclare qu’aucune demande d'autorisation de mise sur le marché ne lui a été présentée par les concepteurs de Spoutnik V, le compte Twitter du vaccin russe confirme qu’il ne s’agit pour le moment que d’une demande d’examen.

Le centre qui a mis au point le vaccin russe anti-Covid a déposé une demande d'examen de Spoutnik V par l’Union européenne, la demande d'autorisation devant constituer la prochaine démarche, est-il précisé sur le compte Twitter du vaccin.

«Spoutnik V a déposé une candidature pour le lancement d’un examen; la demande d'autorisation pour mise sur le marché est la prochaine étape.»

Au-dessus et en dehors de la politique

Pour les concepteurs de Spoutnik V, l'Union européenne est un partenaire et il importe de travailler ensemble, est-il plaidé sur le compte.

«Spoutnik V considère l'Union européenne comme un partenaire et souhaite travailler en commun pour protéger les Européens et fabriquer le vaccin dans l'UE», indiquent-ils.

Ils proposent de placer les vaccins au-dessus et en dehors de la politique.

«Nous espérons que l'UE et l'EMA évalueront le vaccin du point de vue de la science et non de la politique. Spoutnik V a été d’ores et déjà approuvé dans 29 pays», ajoutent-ils.

Approuvé dans plus de 20 pays

La présidente de la Commission européenne, Ursula von der Leyen, a déclaré le 17 février que le concepteur du vaccin russe n'avait pas déposé de demande d'autorisation de mise sur le marché de l'Union européenne auprès del'Agence européenne des médicaments (EMA). Dans le même temps, la commissaire européenne à la Santé, Stella Kyriakides, a précisé qu’il avait demandé un avis scientifique et non l’autorisation de mise sur le marché européen.

La revue scientifique Lancet avait précédemment publié les résultats de la troisième phase des essais de Spoutnik V, confirmant son efficacité et son innocuité. Ainsi, l'efficacité immunitaire est estimée à 91,6%. Le vaccin offre une protection complète contre les cas graves de Covid-19 et contre une éventuelle nouvelle contamination par le coronavirus. L'utilisation du vaccin Spoutnik V a été approuvée dans plus de 20 pays.

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