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Les volontaires participant aux tests post-enregistrement du Spoutnik V doivent renoncer à l'alcool trois jours avant la vaccination et éviter tout excès pendant, selon le protocole d'étude clinique du vaccin dont Sputnik s'est procuré une copie. De plus, la conception d'un enfant est déconseillée.

Sputnik s'est procuré le texte du protocole d'étude clinique du vaccin Spoutnik V qui impose plusieurs restrictions aux volontaires qui participent aux tests après son enregistrement par le ministère de la Santé. Elles portent notamment sur la consommation d'alcool et la conception d'enfants.

«Exclure la consommation d'alcool trois jours avant l'injection du médicament et s'abstenir d'excès d'alcool tout au long de l'étude», indique le document.
Pour les fumeurs, le nombre de cigarettes par jour doit être réduit à 10.

La conception d’enfants déconseillée

Par ailleurs, les hommes volontaires sont priés d'éviter la conception d'enfants et de ne pas donner leur sperme pour une insémination artificielle pendant l'étude.

«Il est recommandé aux participants de sexe masculin d'éviter de concevoir un enfant et de ne pas donner leur sperme pour la fécondation artificielle pendant l'étude et trois mois après l'injection de la dernière dose du médicament étudié», poursuit le document.

Quant aux femmes, il leur est déconseillé de tomber enceinte pendant les essais. La vaccination sera suspendue pour celles tombées enceinte pendant l'étude et elles seront suivies jusqu'à la naissance de l'enfant.

Début des essais post-enregistrement

Au mois d'août, le ministère russe de la Santé a enregistré le premier vaccin anti-Covid au monde, Spoutnik V, élaboré par le Centre d’épidémiologie et de microbiologie Gamaleïa et produit de concert avec le Fonds russe d'investissements directs.

Le 9 septembre, Moscou a lancé la vaccination dans le cadre des essais post-enregistrement. Le vaccin sera administré en deux étapes: 21 jours après l’administration de son premier composant, le patient recevra le deuxième.

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Tags:
enregistrement, essais, Spoutnik V (vaccin contre le Covid-19)
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